👩⚕️💉👨⚕️Apidra инсулині: шолулар, нұсқаулар, glulisin аналогтары

Инсулин Apidra (Epaidra): шолулар, glulisin пайдалану жөніндегі нұсқаулық

«Apidra», «Epaidra», инсулин-глулисин – препараттың негізгі белсенді зат – гендік инженерия көмегімен алынған адамға еритін инсулиннің аналогы.

Оның күші еритін адам инсулиніне тең. Бірақ апидра тезірек әрекет ете бастайды, бірақ препараттың ұзақтығы сәл аз.

Фармакологиялық сипаттамалары

Фармакодинамикасы. Инсулиннің және оның барлық аналогтарының негізгі эффектісі (инсулин-глицина қоспағанда) қанның қант деңгейін қалыпқа келтіру болып табылады.

Глюкозаның глюкозаның концентрациясының қанмен қан айналымында азаюы және перифериялық тіндердің, әсіресе майлы, қаңқалық және бұлшық еттердің сіңуін ынталандырады. Бұдан басқа, инсулин:

  • бауырдағы глюкозаның өндірісін тоқтатады;
  • протеин синтезін арттырады;
  • протеолизді тежейді;
  • адипоциттерде липолизді тежейді.

Сау еріктілер мен қант диабеті бар науқастар бойынша жүргізілген зерттеулер инсулин глюлисиннің тері астына енгізілуінің әсер етудің күту уақытын қысқартуға ғана емес, сонымен қатар препараттың әсер ету мерзімін азайтуға мүмкіндік береді.Бұл адамның еритін инсулинінен ерекшеленеді.

Тері астына енгізу кезінде инсулин-глулиннің қандағы инсулинді азайтатын әсері 15-20 минуттан кейін басталады. Ішілік инъекцияларда адамда еритін инсулин мен қандағы глюкозаға инсулин-глулизиннің әсері шамамен бірдей.


Apidra препаратының бірлігі адамның еритін инсулин бірлігі ретінде бірдей гипогликемиялық әрекетке ие. 1 типті қант диабеті бар науқастардағы клиникалық зерттеулерде адамның еритін инсулин мен Apidra есірткінің гипогликемиялық әсері бағаланды.

Екі стандартты деп есептелетін 15 минуттық тағамға қатысты әртүрлі уақытта теріге 0,15 У / кг дозада енгізілді.

Зерттеу нәтижелері тамаққа дейін 2 минут бұрын инсулин-глулисиннің ингаляцияға тамақтанудан 30 минут бұрын дайындалған адамның еритін инсулині бергеннен кейін бірдей гликемикалық бақылауды қамтамасыз ететіндігін көрсетті.

Егер инсулин-глюлозин тамақтанудан 2 минут бұрын басқарылса, онда тамақ ішкеннен кейін гликемикалық бақылауды қамтамасыз етеді.Адамға еритін инсулиннің тамақтанудан 2 минут бұрын инъекцияға қарағанда жақсы.

15 минут тамақтан басталғаннан кейін, қандағы глюкоза мониторинг, сол ұқсас тамақ ішкеннен кейін қамтамасыз айдалады Инсулин glulisine дейін тамақтан 2 минут алады адам еритін инсулин әкімшілігін қамтамасыз етеді.

бірінші кезеңін зерттеу препараттың Apidra жүзеге асырылады, еритін адам инсулин және инсулин lispro, семіздік пен қант диабетімен ауыратын науқастардың тобы, бұл науқастар инсулин glulisine оның сапасы жылдам әрекет жоғалтып жоқ екенін көрсетті.

Осы зерттеуде инсулин-glulisine үшін «деңгейі-уақыт» қисық (AUC) бойынша жалпы ауданы 20% қол жеткізу жылдамдығы инсулин -121-минут және адам еритін инсулин lispro, 114 минут болды – 150 минут.

А AUC (0-2 сағат), ерте гипогликемиялық қызметін көрсететін инсулин-glulisine үшін тиісінше болды ретінде – 427 мг / lispro-инсулин кг – 354 мг / кг және еритін адам инсулин – 197 мг / кг.

1 типті қант диабеті

Клиникалық зерттеулер. типті диабет 1 инсулин lispro-инсулин-glulisine салыстырылды.

26 апта, көп ұзамай тамақтан бұрын 1 типті қант диабетімен ауыратын адамдарға, инсулин glulisine (базальды инсулин гларгин, осы науқастарға инсулин актілер) созылды үшінші фаза клиникалық зерттеу, жылы.

Осы адамдардың жылы гликемиялық бақылау қатысты инсулин glulisine инсулин lispro салыстырғанда болды, және бастапқы нүктесінде зерттеу соңында гликозилированного гемоглобин (YL1s) концентрациясын өзгерту арқылы бағалады.


Өзін-өзі қадағалап, қандағы глюкозаның салыстырмалы мәндерімен анықталған науқастар байқалды. инсулин-glulisine және есірткі-инсулин lispro арасындағы айырмашылық бірінші дозаны бойынша әкімшілік базальды инсулин арттыру қажет емес еді.

12 апта тұрақты үшінші фазасының клиникалық зерттеулер, (еріктілер негізгі терапия, инсулин гларгиннің ретінде пайдалана отырып, 1 типті қант диабетімен ауыратын шақырылды ретінде) тамақ инсулин-glilizina инъекцияға отырып тиімділігін салыстыруға болатын кейін бірден сол инсулин-glulisine ұтымдылық инъекция көрсетті тамақтанар алдында (0-15 минут). Немесе адамның еритін инсулинді ішкенге дейін 30-45 минут бұрын.

Сынаудан өткен науқастар екі топқа бөлінді:

  1. Бірінші топ тамақтанар алдында инсулин-алиды қабылдады.
  2. Екінші топ адамға еритін инсулинді енгізді.

Бірінші топтың субъектілері HbA1C тобындағы еріктілерге қарағанда әлдеқайда көп төмендеді.

2 типті қант диабеті

Біріншіден, үшінші кезеңнің клиникалық сынақтары 26 апта ішінде болды. Бұдан кейін 26 апталық қауіпсіздіктің зерттеулері жүргізілді, ол еритін адам инсулинімен (тамақ алдында 30-45 минут) Апидра препаратының (тамаққа дейін 0-15 минут) әсерін салыстыру үшін қажет болды.

Осы екі есірткі тері астындағы 2 типті қант диабетімен науқастарға енгізілді (бас инсулин ретінде инсулин-изофана). Сабақтардың орташа салмағы 34,55 кг / м² болды.

6 айлық емдеуден кейін HbA1C концентрациясының өзгеруіне қатысты инсулин-глулисин адамның еритін инсулинмен салыстырмалы түрде осыған ұқсас бастапқы мәнмен салыстырды:

  • адамға ерітілген инсулин үшін – 0,30%;
  • инсулин-глулисин үшін – 0,46%.

Ал 1 жылдық емдеуден кейін, сурет келесідей өзгерді:

  1. адамға еритін инсулин үшін 0,13%;
  2. инсулин-глулицин үшін – 0,23%.


Осы зерттеуге қатысқан науқастардың көпшілігі инсулин-изофана инъекцияға дейін инсулинмен қысқа әрекет ететін инсулинді араластырады.рандомизации уақытта, науқастардың 58% сол дозада олардың қабылдау жалғастыру есірткі және гипогликемиялық қамтамасыз етілген нұсқау пайдаланылады.

Клиникалық зерттеулерде, бақылауында, ересектерге арналған гендерлік және нәсіліне, таңдалған топқа талдау инсулин glulisine тиімділігі мен қауіпсіздігі ешқандай айырмашылық, болды.

Лизина үшін позиция B3 адам инсулин Apidra аспарагин амин қышқылы алмастыру, сондай-ақ қосымша, лауазымы В29 глутамин қышқылы лизин тезірек игеруге ықпал етеді.

Арнайы науқас топтары

  • Бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастар. функционалдық бүйрек жай-күйі (креатинин клиренсі (CC)> 80 мл / мин, 30¬50 мл / мин, <30 мл / мин), іс-шаралар сақталған инсулин glulisine басталған жылдамдығы кең ауқымын бар сау адамдардың клиникалық зерттеу. Дегенмен, бүйрек жетіспеушілігі болған жағдайда инсулинге қажеттілік төмендейді.
  • Бауыр қызметінің патологиясы бар науқастар. Пациенттердің осы тобында фармакокинетикалық көрсеткіштер зерттелмеген.
  • Қарт адамдар. Осы топтың пациенттер үшін, инсулин glulisine әсерін фармакокинетикалық деректер, өте шектеулі болып табылады.
  • Балалар мен жасөспірімдер.инсулин glulisine фармакодинамикалық және фармакокинетикалық қасиеттері, 1 типті қант диабетімен ауыратын жасөспірімдердің (12-16 жыл) және балалар (7-11 жыл) зерттелді. есірткі инсулин glulisine тез 1 типті қант диабеті және сау еріктілердің ауыратын ересек ұқсас Cmax және Tmax отырып, екі жас топтары жұтып жатыр. ересек пациенттер топтары сияқты инсулин glulisine қолданумен сынақ тамақтан бұрын дереу енгізу кезінде, еритін адам инсулин салыстырғанда ішкеннен кейін қан қант жақсартылған бақылауды қамтамасыз етеді. қабылдағаннан кейін қан қант концентрациясы артады (AUC 0-6 сағат – қисық астындағы ауданы «қандағы қант – уақыт» 0-6 сағат) дайындау Apidra және 801 мг / (сағ 'үшін 641 мг / (ch'dl) тең болды dl) адамның еритін инсулині үшін.

Көрсеткіштер және доза

жасы, жасөспірімдер мен ересектер 6 жылдан кейін балалардың инсулинтәуелді 1 типті қант диабеті.

Инсулин-глюлозинді жақын арада немесе бірден тағамға тағайындау керек. Apidra ұзақтығы, орташа ұзақтығы инсулиндері немесе олардың аналогтары бар емдеу режимдерінде қолданылуы керек.

Сонымен қатар, Apidra гипогликемиялық ауызша дәрі-дәрмектермен бірге қолданыла алады.Препараттың дозасы әрқашан жеке таңдалады.

Басқару әдістері

Препаратты тері астына инъекция арқылы немесе инсулин сорғысын қолданумен тері астындағы майдың үздіксіз инфузиясы арқылы енгізеді. Препаратты тері астына енгізе отырып, іште, жамбас немесе иық аймағында дайындалады. Ішу аймағында сорғы инъекциясы орындалады.


Инсулиннің әр жаңа енгізілуімен инфузия және инъекция сайты баламалы болуы керек. Әрекеттің басталу уақытында оның ұзақтығы мен адсорбция жылдамдығы физикалық жүктемелер мен қолданылу аймағына әсер етуі мүмкін. Ішке тері астына инъекция ағзаның басқа бөліктеріне инъекцияға қарағанда тезірек адсорбцияны қамтамасыз етеді.

Дәрі-дәрмектерді қан тамырларына тікелей тастауды болдырмау үшін өте абай болу керек. Инъекциядан кейін бірден инъекция алаңын массаж жасамаңыз.

Apidra препаратын тек адам инсулин-изофанымен араластыруға болады.

Үздіксіз тері астындағы инфузияға мүмкіндік беретін инсулин сорғы

Егер Apidra препараты инсулиннің үздіксіз инфузиясы үшін сораптық жүйеде пайдаланылса, оны басқа дәрі-дәрмектермен араластыруға тыйым салынады.

Препаратты қолдану туралы қосымша ақпарат алу үшін оған ілеспе нұсқауларды оқып шығу керек. Сонымен қатар, сіз толық шприцтерді қолдану бойынша барлық ұсыныстарды ұстануға тиіссіз.

Пациенттердің арнайы топтары:

  • Бүйрек қызметі бұзылған (мұндай аурулармен бірге инсулинге инъекцияға қажеттілік төмендейді);
  • Бауыр қызметінің бұзылуы (бұрынғы жағдайдағы сияқты, инсулин препараттарының қажеттілігі глюклогенез қабілетінің төмендеуі және инсулиннің метаболизмінің нашарлауы салдарынан төмендеуі мүмкін).

Қарттардағы препаратты фармакокинетикалық зерттеу туралы деректер әлі де жеткіліксіз. Егде жастағы науқастарда инсулин қажеттілігі бүйрек жеткіліксіздігінің салдарынан төмендеуі мүмкін.

Препарат 6 жастан кейінгі балаларға және жасөспірімдерге қолданылуы мүмкін. 6 жастан кіші жастағы балаларға препараттың әсері туралы ақпарат жоқ.

Қолайсыз реакциялар

Дозаны асқан кезде инсулин терапиясы кезінде пайда болатын жиі теріс әсер гипогликемия болып табылады.

Препаратты қолданумен байланысты және клиникалық сынақтарда байқалатын басқа да жағымсыз реакциялар бар, олардың кестеде пайда болуы.

Жағдайдың жиілігіОдан да көбірекАз қарағанда
Өте сирек кездеседі1/10000
Сирек1/100001/1000
Неғұрлым төмен1/10001/100
Жиі1/1001/10
Өте жиі1/10      –

Метаболизм мен терідегі бұзылулар

Гипогликемия өте жиі дамиды. Бұл жағдайдың белгілері жиі кенеттен пайда болады. Психоневрологиялық симптомдар келесі көріністерді қамтиды:

  1. Жылдам шаршау, шаршау, әлсіздік.
  2. Мұқият көңіл аудару қабілетінің төмендеуі.
  3. Көрнекі табиғаттың бұзылуы.
  4. Ұйқылық.
  5. Бас ауруы, жүрек айнуы.
  6. Түсінбейтін сана немесе сананың жоғалуы.
  7. Конвульсиялық синдром.

Бірақ көбінесе психоневрологиялық адренергиялық контркуляцияның белгілері (симпатикалық адреналді жүйенің гипогликемиясына жауап):

  1. Нервтік үгіт, тітіркену.
  2. Тремор, алаңдаушылық.
  3. Аштық сезімі.
  4. Бозғылт тері.
  5. Тахикардия.
  6. Суық тер.

Маңызды! Гипогликемияның қайталанған шабуылдары жүйке жүйесінің бұзылуына әкелуі мүмкін. Қатты және созылмалы гипогликемия эпизодтары науқастың өміріне елеулі қатер төндіреді, себебі өсіп келе жатқан жағдай, тіпті өлімге әкелетін нәтиже де мүмкін.

Препараттың инъекциялық жерінде жоғары сезімталдықтың жергілікті көріністері жиі кездеседі:

  • қышу;
  • Ісіну;
  • гиперемия.

Жалпы, бұл реакциялар уақытша болып табылады және одан әрі терапиямен жоғалады.

Липодистрофия тәрізді тері астындағы тіннің мұндай реакциясы өте сирек кездеседі, бірақ инъекция орнының өзгеруіне байланысты пайда болуы мүмкін (инсулинді сол аймаққа енгізу мүмкін емес).

Жалпы бұзылулар

Жоғары сезімталдықтың жүйелі көріністері жиі кездеседі, бірақ олар пайда болса, келесі белгілер:

  1. қатерлі ісік;
  2. тұншығу;
  3. кеудедегі ұстамдылық сезімі;
  4. қышу;
  5. аллергиялық дерматит.

Жекелеген аллергияның ерекше оқиғалары (бұл анафилактикалық көріністерді қамтиды) науқастың өміріне қауіп төндіреді.

Жүктілік

Жүкті әйелдердің инсулин-глулизинді қолдану туралы ақпарат жоқ. Репродуктивтік жануарлар эксперименттері адамның ерімейтін инсулині мен инсулин-глулизиннің жүктілікке, ұрықтың дамуына, еңбек және босануға және босанғаннан кейінгі дамуына қатысты ешқандай айырмашылықты көрсетті.

Соған қарамастан, жүкті әйелдерге арналған препаратты өте мұқият жасаған жөн. Емдеу кезеңінде қан қант деңгейін үнемі қадағалап отыру керек.

Жүктіліктен бұрын қант диабетіне шалдыққан немесе жүкті әйелдердегі гемациялық қант диабетін дамыған науқастар гликемикалық бақылауды барлық мерзім ішінде сақтауы керек.

Жүктіліктің алғашқы триместрінде инсулинге пациенттердің қажеттілігі төмендеуі мүмкін. Бірақ, әдетте, кейінгі триместрлерде ол өседі.

Жеткізуден кейін инсулинге деген қажеттілік азаяды. Әйелдер жүкті жоспарлау туралы өз дәрігеріне хабарлауы керек.

Инсулин-глулисиннің емшек сүтіне ене алатындығына әлі белгісіз. Әйелдер емшек сүтімен емдеу кезінде дозаны түзетуді және диетаны қажет етуі мүмкін.

Балалар мен жасөспірімдер

Инсулин-глюизинді 6 жастан кейін жасөспірімдерде және жасөспірімдерде қолдануға болады. 6 жасқа дейінгі балаларға клиникалық ақпарат болмағандықтан, препарат тағайындалмайды.

Like this post? Please share to your friends:
Пікір үстеу

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: